Лекарственное средство как объект гражданских прав: понятие, признаки, сравнение с зарубежным подходом

Alexander V. Prepyalov

doi:10.21638/spbu14.2022.414

Authors

Alexander V. Prepyalov St Petersburg State University, 7–9, Universitetskaya nab., St Petersburg, 199034, Russian Federation https://orcid.org/0000-0002-1690-8764

DOI:

https://doi.org/10.21638/spbu14.2022.414

Abstract

The article addresses the issue of classifying a limited civil circulation thing as a medicine that is defined by a set of attributes including generic ones. After the adoption of the first specialized law — Federal law “On Medicines” N 86-FZ dated 22.06.1998 legal standards for different law branches where medicine is a law object have been formulated. This explains the relevance of this research and its practical applicability in further development of legislative initiatives and regulatory practices. The correctness of medicine definition in the Russian legislation can be determined by the comparison of laws of the leading countries on the international pharmaceutical market — USA, Japan and Germany. Providing a certain degree of succession from German legislation, the term medicine and its attributes as they are defined in the Federal law “On Circulation of Medicines” № 61-FZ dated 12.04.2010 and used herein, in general demonstrate the same approach as in the countries mentioned above, which allows to conclude that the Russian legislation has been developing not independently but rather in the context of previous and ongoing studies of Russian researches and scholars from Anglo-American and Romano-Germanic legal systems. The article addresses controversial issues of drug circulation and challenging practical aspects, namely distinguishing medicines from related by application chemical substances, biologically active additives, medical devices and perfume and beauty products.

Keywords:

medicines, medicine attributes, comparative law, finished medical forms, active pharmaceutical ingredients, chemical substance, principal thing, appendant, biologically active additive, medical device

Downloads

Download data is not yet available.

References

Библиография

Агапов, Андрей Б. 2019. «Публичные процедуры государственной регистрации». Lex Russica 1: 40–50.

Алексеев, Вадим А. 2017. «Прочная связь с землей как единственный признак недвижимой вещи». Вестник экономического правосудия Российской Федерации 12: 80–94.

Альберт, Адриан. 1989. Избирательная токсичность. Физико-химические основы терапии. В 2 т., т. 1. М.: Медицина.

Архипов, Игорь В. 2017. «Объекты гражданских прав и объекты защиты». Вопросы российского и международного права 7 (5А): 110–120.

Виниченко, Юлия В. 2015a. «О соотношении гражданского и экономического оборота». Известия Иркутской государственной экономической академии 25 (5): 879–887.

Виниченко, Юлия В. 2015b. «Категория «гражданский оборот» в частном праве России и иных постсоветских государств». Вестник Пермского университета. Юридические науки 30 (4): 34–46.

Волков, Владимир А., Евгений В. Вонский, Галина И. Кузнецова. 1991. Выдающиеся химики мира. М.: Высшая школа.

Гильдеева, Гелия Н., Татьяна. В. Картавцова. 2013. «Регистрация лекарственных средств в Японии». Проблемы стандартизации в здравоохранении 9–10: 11–19.

Гумаров, Илья Б. 2000. «Понятие вещи в современном гражданском праве России». Хозяйство и право 3: 80–84.

Давыдов, Юрий Г. 2018. «Критерии разграничения между лекарственными препаратами и смежными группами товаров». Медицинское право 6: 46–50.

Душкина, Мария Н. 2013. «Некоторые вопросы правового регулирования лекарственных средств как объект гражданских правоотношений». Вестник Волгоградского государственного университета. Сер. 5. Юриспруденция 20 (3): 66–69.

Захаркина, Анна В. 2017. «Гражданский оборот как фундаментальная цивилистическая категория». Вестник Пермского университета. Юридические науки 37: 323–333.

Колобова, Светлана В., Юлия С. Сергеенко. 2018. Трудовое право России. М.: Юстицинформ.

Корнев, Вячеслав В. 2003 «Понятие “вещь”». Известия Алтайского государственного университета 4 (30): 73–78.

Кузнецова, Наталия И. 2015. «Лекарственное растительное сырье как объект гражданского права». Вестник Саратовской государственной юридической академии 3: 100–103.

Левченков, Сергей И. 2006. Краткий очерк истории химии. Ростов: Ростовский государственный университет.

Люцко, Василий В., Инна И. Стоякова. 2015. «Применение лекарственных средств в дерматологии». Современные проблемы здравоохранения и медицинской статистики 4: 19–32.

Мохов, Александр А. 2017. «Правовые основы обращения лекарственных средств». Предпринимательское право. Приложение «Право и бизнес» 2: 2–12.

Писарев, Георгий А. 2019. «Принципы предпринимательского права как основа развития эколого-ориентированного бизнеса». Право и экономика 5: 33–38.

Самбукова, Татьяна В., Борис В. Овчинников, Вячеслав П. Ганапольский, Алексей Н. Ятманов, Петр Д. Шабанов. 2017. «Перспективы использования фитопрепаратов в современной фармакологии». Обзоры по клинической фармакологии и лекарственной терапии 15 (2): 56–63.

Сергеев, Александр П., ред. 2018. Гражданское право. В 3 т., т. 1. М.: Проспект.

Синицын, Сергей А. 2014. «Вещное право: традиции, новеллы, тенденции развития». Журнал российского права 9: 76–93.

Синицын, Сергей А. 2016. «Вещь как объект гражданских прав: возможные и должные критерии идентификации». Законодательство и экономика 11: 7–17.

Скловский, Константин И., Владислав С. Костко. 2018. «О понятии вещи. Деньги. Недвижимость». Вестник экономического правосудия Российской Федерации 7: 115–143.

Суханов, Евгений А., ред. 2006. Гражданское право. М.: Волтерс Клувер.

Филатова, Юлия М., Людмила Е. Романова, Ирина И. Ларикова. 2016. «Современное состояние мирового фармацевтического рынка». Известия Тульского государственного университета. Сер. Экономика 2: 167–174.

Цыбуленко, Зиновий И. 1998. Гражданское право России. М.: Юристъ.

Шевцив, Олег С. 2015. «Некоторые аспекты понятия имущества как объекта гражданских прав». Ленинградский юридический журнал 4: 121–128.

Шелудяев, Владислав В. 2018. «Лекарственные средства как объект гражданских прав». Право и экономика 10: 18–22.

Шуплецова, Юлия И. 2018. Правовое регулирование лесных отношений в Российской Федерации. М.: Институт законодательства и сравнительного правоведения, Контракт.

Incze, Michael. 2019. “Vitamins and nutritional supplements: What do I need to know?” Journal of American Medical Association internal medicine 179 (3): 460–464.

References

Agapov, Andrei B. 2019. “Common procedures of state registration”. Lex Russica 1: 40–50. (In Russian)

Albert, Adrian. 1989. Selective toxicity. Physicochemical principles of therapy. In 2 vols, vol. 1. Moscow, Meditsina Publ. (In Russian)

Alekseev, Vadim A. 2017. “Solid connection with the ground as the sole attribute of an immovable thing”. Vestnik ekonomicheskogo pravosudiia Rossiiskoi Federatsii 12: 80–94. (In Russian)

Arkhipov, Igor’ V. 2017. “Objects of civil rights and objects of defence”. Voprosy rossiiskogo i mezhdunarodnogo prava 7 (5A): 110–120. (In Russian)

Davydov, Iurii G. 2018. “Differentiation criteria for medical products and related products groups”. Meditsinskoe pravo 6: 46–50. (In Russian)

Dushkina, Mariia N. 2013. “Issues of legal regulation of drugs as the object of civil relations”. Vestnik Volgogradskogo gosudarstvennogo universiteta. Ser. 5. Iurisprudentsiia 20 (3): 66–69. (In Russian)

Filatova, Iulia M., Ludmila E. Romanova, Irina I. Larikova. 2016. “Present state of the world pharmaceutical market”. Izvestiia Tul’skogo gosudarstvennogo universiteta. Ser. Ekonomika 2: 167–174. (In Russian)

Gil’deeva, Geliia N., Tatiana V. Kartavtsova. 2013. “State registration of drugs in Japan”. Problemy standartizatsii v zdravookhranenii 9–10: 11–19. (In Russian)

Gumarov, Ilia. B. 2000. “The concept of a thing in modern civil law in Russia”. Khoziaistvo i pravo 3: 80–84.(In Russian)

Incze, Michael. 2019. “Vitamins and nutritional supplements: What do I need to know?” Journal of American Medical Association internal medicine 179 (3): 460–464.

Kolobova, Svetlana V., Iurii S. Sergeenko. 2018. Labor law in Russia. Moscow, Iustitsinform Publ. (In Russian)

Kornev, Viacheslav V. 2003. “The concept of a ‘thing’”. Izvestiia Altaiskogo gosudarstvennogo universiteta 4 (30): 73–78. (In Russian)

Kuznetsova, Nataliia I. 2015. “Herbal substances as the object of civil law”. Vestnik Saratovskoi gosudarstvennoi iuridicheskoi akademii 3: 100–103. (In Russian)

Levchenkov, Sergei I. 2006. Brief history of chemistry. Rostov, Rostovskii gosudarstvennyi universitet Publ.(In Russian)

Liutsko, Vasilii V., Inna I. Stoiakova. 2015. “Application of drugs in dermatology”. Sovremennye problemy zdravookhraneniia i meditsinskoi statistiki 4: 19–32. (In Russian)

Mokhov, Aleksandr A. 2017. “Legal framework for drug circulation”. Predprinimatel’skoe pravo. Prilozhenie “Pravo i biznes” 2: 2–12. (In Russian)

Pisarev, Georgii A. 2019. “Principles of business law as the basis for the development eco-oriented bisunesses”. Pravo i ekonomika 5: 33–38. (In Russian)

Sambukova, Tat’iana V., Boris V. Ovchinnikov, Vyacheslav P. Ganapolsky, Alexey N. Yanmanov, Peter D. Shabanov. 2017. “Prospects of the use of herbal medical products in modern farmacology”. Obzory po klinicheskoi farmakologii i lekarstvennoi terapii 15 (2): 56–63. (In Russian)

Sergeev, Aleksandr P., ed. 2018. Civil law. In 3 vols, vol. 1. Moscow, Prospekt Publ. (In Russian)

Sheludiaev, Vladislav V. 2018. “Drugs as the object of civil rights”. Pravo i ekonomika 10: 18–22. (In Russian)

Shevtsiv, Oleg S. 2015. “Aspects of the concept of property as the object of civil rights”. Leningradskii iuridicheskii zhurnal 4: 121–128. (In Russian)

Shupletsova, Iuliia I. 2018. Legal framework for forestry relations in Russia. Moscow, Institut zakonodatel’stva i sravnitel’nogo pravovedeniia Publ., Kontrakt Publ. (In Russian)

Sinitsyn, Sergei A. 2014. “Law of things: traditions, novelties, development trends”. Zhurnal rossiiskogo prava 9: 76–93. (In Russian)

Sinitsyn, Sergei A. 2016. “A thing as an object of civil rights: possible and proper identification criteria”. Zakonodatel’stvo i ekonomika 11: 7–17. (In Russian)

Sklovskii, Konstantin I., Vladislav S. Kostko. 2018. “As for things. Money. Independence”. Vestnik ekonomicheskogo pravosudiia Rossiiskoi Federatsii 7: 115–143. (In Russian)

Sukhanov, Evgenii A., ed. 2006. Civil law. Moscow, Wolters Kluwer Publ. (In Russian)

Tsybulenko, Zinovii I. 1998. Russian civil law. Moscow, Iurist” Publ. (In Russian)

Vinichenko, Iuliia V. 2015a. “The correlation between civil and economic circulation”. Izvestiia Irkutskoi gosudarstvennoi ekonomicheskoi akademii 25 (5): 879–887. (In Russian)

Vinichenko, Iuliia V. 2015b. “Civil circulation category in private law in Russia and other post-Soviet Union countries”. Vestnik Permskogo universiteta. Iuridicheskie nauki 30 (4): 34–46. (In Russian)

Volkov, Vladimir A., Eugenii V. Vonskii, Galina I. Kuznetsova. 1991. Greatest world chemists. Moscow, Vysshaia shkola Publ. (In Russian)

Zakharkina, Anna V. 2017. “Civil circulation as a fundamental civil category”. Vestnik Permskogo universiteta. Iuridicheskie nauki 37: 323–333. (In Russian)